W obszarze Zarządzania Jakością specjalizujemy się w doradztwie i wdrażaniu Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej oraz Dobrej Praktyki Wytwarzania.
Zakres usług:
- organizowanie i tworzenie struktur jakościowych w przedsiębiorstwie
- wdrażanie systemów jakości zgodnych z wymaganiami GDP, GMP
- opracowanie dokumentacji, procedur i instrukcji systemu jakości zgodnych wymaganiami GDP, GMP
- organizacja i przeprowadzanie szkoleń jakościowych z zakresu systemów jakości, Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
- organizacja i przeprowadzanie szkoleń dla audytorów wewnętrznych w oparciu wymagania GDP/GMP
- przeprowadzanie audytów jakościowych Systemu Jakości
- opracowanie procedur oceny ryzyka oraz walidacji i kwalifikacji dla procesów dystrybucyjnych, w tym metodologii mapowania pomieszczeń magazynowych oraz walidacji transportu
- przygotowanie umów jakościowych zgodnych z wymaganiami GDP i GMP
- wsparcie w interpretowaniu i wdrażaniu przepisów prawnych w zakresie wytwarzania i dystrybucji farmaceutycznej, obrotu produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, środkami spożywczymi.